兽药GMP是指符合我国兽药GMP标准,经过GMP认证的企业所持有的证书,主要是针对于兽药生产企业。该证书是检验兽药质量的凭证,是了解兽药生产企业生产环境状况、生产设备、质量管理制度等方面的重要手段,也是进入兽药市场的必要条件。
那么如何掌握兽药GMP管理,保证企业符合要求呢?
首先,企业要建立一套质量保证体系。合理规划、制定相关标准和操作规程,详细描述各项质量管理措施、要求和检测方法,明确工作职责和权利,并有清晰的管理制度和相应负责人。
其次,企业要合理规划生产车间以及设施设备的布局。建议在生产车间内分布合理、设备配备完善,且符合GMP标准,并根据生产规模调整车间面积及生产线数量比例,保障生产效率,提高产品质量。
最后,企业应通过正规渠道获得兽药生产许可证。获得生产许可证后,企业需要严格遵循“药品管理法”,严格按照生产许可证的内容规定进行生产,不得违法、违规生产,从而保证产品质量。